中藥標準湯劑是以水為溶媒, 在中醫藥理論的指導下,根據臨床標準化湯劑煎煮 方式制得的單 味 藥 水 煎 液。為了保證中藥配方顆 粒使用的安全 性、有 效 性,標準湯劑起到參照物的 作用,是評價中藥配方顆粒是否與臨床湯劑一致的 基準。因此,為了對中藥配方顆粒進行全產業 鏈質量控制,深入開展標準湯劑特征圖譜的研究非 常必要。H-classUPLC高效液 相 色 譜 儀(PDA 二 極 管 陣列 檢 測 器,Waters公 司);MS105DU 和 AL104 型電子分析天 平(梅 特 勒-托 利 多 公 司);M-MIL- LIPORESynergy UV 型超純水制備儀 (MILLI- PORE公司);KQ-500DE型超聲清洗儀(昆山超聲儀器有限公司)。
在17批樣品 圖譜中,異葒草苷峰為多批次中的共有峰,較 穩 定 且分離度良好,因此確定異葒草苷為參照峰,分 別 計算淡竹葉藥材(飲 片)及標準湯劑各共有峰的相 對保留時間和相對峰面積。本實驗對梯度洗脫條件、檢測波長、色譜柱、柱 溫、流速等系統適應性條件進行了考察,通過 PAD 檢測器對供試 品 色 譜 在200~400nm 波 長 范 圍 內 進行光譜掃描,在350nm 波長下色譜圖基線平穩, 色譜峰信息較 豐 富,故 選 擇350nm 作 為 該 方 法 的 檢測波長。傳 統 飲 片 的 服 用 方式一般為水煎服,通過特征圖譜可以反映中藥飲 片到標準湯劑 的 傳 遞 性。本研究建立的超高效液 相色譜法,大幅縮短了分析時間,降低了成本,提高 了效率,通過特征圖譜共有峰,可區分淡竹葉混偽 品,也為其藥材質量標準的制定提供了依據,為 淡 竹葉中藥配方顆粒的全過程控制提供了方法。